Tutkimuslupa, Tulehdukselliset suolistosairaudet ja mahalaukun ohitusleikkaus diabeetikoilla
Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2019-002585
Päätös
Terveysasemien johtajalääkäri päätti myöntää tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Tulehdukselliset suolistosairaudet ja mahalaukun ohitusleikkaus diabeetikoilla" (väitöskirja). Yhteyshenkilö sosiaali- ja terveystoimessa on ylilääkäri Tuula Tikkanen. Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2020 saakka.
Päätöksen perustelut ja ehdot
Väitöskirjan tarkoituksena on tutkia tulehduksellisten suolistosairauksien esiintymistä tyypin 1 ja 2 diabeetikoilla. Lisäksi selvitetään retinopatiamuutosten esiintymistä mahalaukun ohitusleikkauksen läpikäyneillä diabeetikoilla. Väitöskirja on osa Helsinki Diabetes Eye –tutkimuskokonaisuutta, jolle on myönnetty tutkimuslupa HEL 2013-009074. Tutkimuksella on HUS:n eettisen toimikunnan puoltava lausunto. Aineisto kerätään Pegasos-potilastietojärjestelmästä. Kohderyhmään kuuluvilta kerätään tiedot retinopatiasta, perustaudeista ja keskeisistä riskitekijöistä tutkimussuunnitelman mukaisesti. Tutkimusaineisto säilytetään tietoturvallisesti ja tutkimuksen päätyttyä arkistoidaan ilman tunnistetietoja HYKS Silmäklinikan lukolliseen, tutkimustietojen säilytykseen tarkoitettuun tilaan.
Tutkijalle myönnetään erilliset Pegasos-katseluoikeudet ajalle 16.4.2019 – 30.6.2020 tutkimusjoukkoon kuuluvien asiakkaiden potilastietojen tarkastelua varten. Päätöksen saamisen jälkeen tutkimusluvan hakija täyttää hakemuslomakkeen Te-051 (Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus terveystoimen asiakas- ja potilastietojärjestelmiin) ja toimittaa allekirjoitettuna postissa osoitteeseen Helsingin kaupungin sosiaali-ja terveystoimiala, tietojärjestelmäpalvelut, Pegasos-helpdesk/käyttöoikeudet, PL 6065, 00999 Helsingin kaupunki.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, henkilötietolain 523/1999 sekä muiden lakien ja asetusten tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Väitöskirjan sähköinen versio tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan sähköpostitse: helsinki.kirjaamo@hel.fi.
This decision was published on 18.04.2019
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Faksinumero: | (09) 655 783 |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | (09) 310 13700 (Yleishallinto) |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Ask for more info
Taija Puranen, kehittämissuunnittelija, puhelin: 09 310 21352