Tutkimuslupa, Säännöllinen kotona toteutettava Lumoral-hoito kroonisen parodontiitin hoidossa
Tutkimuslupa tutkimukseen "Säännöllinen kotona toteutettava Lumoral-hoito kroonisen parodontiitin hoidossa"
Päätös
Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle "Säännöllinen kotona toteutettava Lumoral-hoito kroonisen parodontiitin hoidossa" (väitöskirja). Samalla johtajahammaslääkäri myönsi luvan tutkittavien kirjallisen suostumuksen nojalla tapahtuvaan, hakemuksessa mainittujen tietojen poimimiseen Apotti-tietojärjestelmästä jäljempänä mainitulla ehdolla.
Tutkimuksen yhteyshenkilönä sosiaali- ja terveystoimessa on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2025 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Apotti-tietojärjestelmää käytettäessä tulee tietojen katselun syyksi merkitä "Tieteellinen tutkimus" sekä kirjata lisätietoja-kenttään tieteellisen tutkimuksen nimi tai luvan numero.
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Kliinisen laitetutkimuksen tarkoituksena on selvittää säännöllisesti kotona toteutettavan antibakteerisen photodynaamisen hoidon vaikutusta kroonisen parodontiittiin. Tutkimuksesta saatavaa tietoa voidaan hyödyntää parodontiittia sairastavien potilaiden hoidossa. Tutkimuksen kohderyhmänä on noin 200 yli 18-vuotiasta henkilöä, joilla on todettu krooninen parodontiitti ja jotka ovat antaneet kirjallisen, vapaaehtoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Henkilötiedot koodataan tunnistamattomiksi ennen tietojen käsittelyä ja tutkimusaineisto hävitetään 15 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Tutkimuksen toteutus on selvitetty lähemmin liitteissä 7 ja 8. Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin Eettinen toimikunta on antanut tutkimuksesta puoltavan lausunnon 15.12.2021.
Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).
This decision was published on 07.02.2022
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Ask for more info
Anne-Maria Kuvaja, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444