Tutkimuslupa, Elämäni kuntoon - 12 viikon elintapainterventio
Tutkimuslupa tutkimukseen ”Elämäni kuntoon - 12 viikon elintapainterventio”
Päätös
Terveysasemien johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Elämäni kuntoon - 12 viikon elintapainterventio” (tieteellinen tutkimus). Yhteyshenkilö on johtava ylilääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2025 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua suoria kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija perehdyttää kaikki tutkimuksen toteuttamiseen osallistuvat henkilöt tietosuoja-asioihin.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Tutkimuksen (RCT) tavoitteena selvittää miten 12 viikon elintapainterventio vaikuttaa terveysaseman asiakkaiden painoon, siihen liittyviin elintapasairauksien riskitekijöihin verrattuna terveysasemien tavanomaiseen hoitoon. Tutkittavat (n. 60 henkilöä, 18-65-vuotiaita, BMI 25-35) rekrytoidaan lääkärin vastaanotoilta pohjoisen alueen terveysasemilta. Tutkimusryhmä suorittaa tutkittavien mittaukset ja avustavat henkilökuntaa rekrytoinnissa. Tutkittavat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventiossa (12 viikkoa) opetetaan tutkittavat syömään kasvisruokaa sekä annetaan ohjeistusta liikunnan lisäämiseksi. Kontrolliryhmässä kuuluvat saavat tavanomaista terveysasemien elintapaohjausta. Tutkittavat mitataan tutkimuksen alussa, kolmen kuukauden ja vuoden kohdalla; paino, vyötärönympärys, lantionympärys, kaulanympärys, verenpaine. Lisäksi tutkittavilta kerätään laboratoriomittaukset, mitataan puristusvoima, tuolilta ylösnousutesti sekä 60 sekunnin kävelytesti sekä ruokapäiväkirjat tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja tutkittavat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen, jossa tutkittavilta pyydetään myös suostumus luovuttaa verinäytteet Helsingin Biopankin käyttöön mahdollisia lisätutkimuksia varten. Tutkimusaineisto säilytetään ja käsitellään pseudonymisoituna. Tutkimusaineisto säilytetään lukitussa tilassa tietosuojaselosteen mukaisesti.
Tutkimuksella on Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan puoltava lausunto.
Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää terveysasemien johtajalääkäri (terveysasemiin kohdistuvat tutkimusluvat).
This decision was published on 10.06.2022
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Ask for more info
Taija Puranen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 21352