Tutkimuslupa, Tietokonepelien vaikutus skitsofreniaa sairastavan potilaan toimintakykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (GAME-A)

Psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Tietokonepelien vaikutus skitsofreniaa sairastavan potilaan toimintakykyyn” (tieteellinen tutkimus, väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.8.2025 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Tutkimusryhmää voidaan täydentää toimittamalla salassapitositoumus kirjaamoon diaarinumerolla HEL 2022-014098.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pelaamisen vaikutuksia psykoottista häiriötä sairastavien henkilöiden toimintakykyyn, oireisiin, minäpystyvyyteen, elämänlaatuun, intervention hyväksyttävyyteen sekä mahdollisiin haittavaikutuksiin. Lisäksi arvioidaan peli-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkimus toteutetaan avohoitopalveluissa ja tutkimukseen rekrytoidaan 18-60 -vuotiaita psykoottista häiriötä sairastavia henkilöitä, jotka satunnaistetaan yksilöittäin joko interventio- tai kontrolliryhmään. Tutkittavat rekrytoidaan yhteyshenkilön kautta ja henkilökunta arvioi kunkin osallistujan sopivuuden osallistua tutkimussuunnitelmassa kuvattujen sisäänottokriteerien perusteella.

Pelihankkeeseen osallistujilta kysytään seuraavat taustatiedot: ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, työllisyys- ja asumistilanne, psykiatristen sairaalahoitojaksojen määrä ja ikä ensimmäisessä kontaktissa psykiatrisen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa. Pelaamisen vaikuttavuuden arvioimiseksi kerätään tietoa alku- ja seurantamittauksina (3 kk ja 6 kk) kaikilta pelitutkimukseen osallistujilta (yksilöllinen ja sosiaalinen toimintakyky PSP; pärjääminen eri osa-alueilla BASIS-24; PHQ-9-terveyskysely, pystyvyyden tunne, elämänlaatu, agressiokysely BPAQ-SF; peli-intervention arviointi sekä pelikokemukset pelipäiväkirjalla).

Pelijakson loputtua hoitohenkilökunnalta selvitetään haastattelujen ja kyselyjen avulla intervention eli pelaamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä sekä sopivuutta. Taustatietoina henkilökunnalta kysytään ikä, sukupuoli, koulutus, ammattinimike, työkokemus sosiaali- ja terveysalalla.

Kaikki tiedot analysoidaan ja raportoidaan ilman tunnistettavia henkilötietoja. Tutkimusaineisto säilytetään 15 vuotta aineiston raportoinnin jälkeen tietoturvallisesti tietosuojaselosteen mukaisesti. Tutkimusaineistoa käytetään ainoastaan tässä tutkimuksessa. Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta on antanut tutkimukselle puoltavan lausunnon.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja (psykiatria- ja päihdepalveluja koskevat tutkimusluvat).