Tutkimuslupa, Alkuraskauden alkoholinkäytön selvittäminen: veren fosfatidyylietanoli seulontatutkimuksena
Tutkimuslupa tutkimukseen "Alkuraskauden alkoholin käytön selvittäminen: veren fosfatidyylietanoli seulontatutkimuksena"
Päätös
Perhepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle "Alkuraskauden alkoholin käytön selvittäminen: veren fosfatidyylietanoli seulontatutkimuksena" (THL:n tutkimus). Tutkimuksen yhteyshenkilö on hallintoylilääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2024 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Neuvoloissa ei ole tällä hetkellä käytettävissä riittäviä seulontakeinoja raskaana olevien henkilöiden alkoholin käytön havaitsemiseen. Tutkimus antaa tietoa alkuraskaudessa tapahtuneesta alkoholin käytöstä. Tavoitteena on kehittää aiempaa herkempi fosfatidyylietanolin (PEth) mittausmenetelmä ja selvittää 1) menetelmän toimivuus raskaana olevien alkoholin käytön havaitsemisessa sekä 2) helsinkiläisten raskaana olevien alkoholin käytön esiintyvyys kyselytutkimuksia objektiivisemmalla tavalla.
Tutkimusaineisto koostuu Helsingin neuvolojen asiakkailta raskauden seurantaa varten otetuista verinäytteistä, jotka on toimitettu tutkimuksia varten Veripalvelulle. Kun Veripalvelu on tehnyt tarvittavat tutkimukset raskaana olevien verinäytteistä, tutkimuksista jäljelle jääneet verinäytteet toimitetaan ilman henkilö- tai tunnistetietoja THL:n oikeuskemian laboratorioon. Näytteet analysoidaan THL:n laboratoriossa anonyymeinä. Aineiston koko on 1000-2000 näytettä.
HUS:n alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta
on antanut tutkimuksesta puoltavan lausunnon 21.9.2022. Veripalvelu puoltaa tutkimusta ja luovuttaa anonyymit näytteet THL:lle kudoslain 20.2 §:n mukaisesti. Luovutuksen edellytyksenä on, että se terveydenhuollon yksikkö, jonka toimintaa varten näytteet on otettu, on myöntänyt luvan näytteiden käyttöön. Raskaudelle tai raskaana oleville tutkimuksesta ei aiheudu haittaa, koska verinäytteet kerätään joka tapauksessa raskauden seurantaa varten. Näytteet pyydetään ja käsitellään täysin anonyymeinä eikä tutkittavien henkilöllisyys ole missään vaiheessa laboratorioanalyysien tekijöiden tai tulosten käsittelijöiden tiedossa. Aineistoa säilytetään THL:n arkistossa 15 vuotta.
Sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunnan päätöksen 17.1.2023 § 14 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää perhepalvelujen johtaja (perhepalveluihin kohdistuvat tutkimusluvat).
This decision was published on 09.02.2023
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Ask for more info
Anne-Maria Kuvaja, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444