Tutkimuslupa, Painehaavojen ehkäisy pyörätuolipotilaille - pilotti 2

Seniorikeskusten johtaja myönsi tutkimusluvan ********** pilottitutkimukselle ”Painehaavojen ehkäisy pyörätuolipotilaille”. Yhteyshenkilö on seniorikeskuksen johtaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2025 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut tutkijat kuin hakemuksen allekirjoittaneet ********** on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava diaarinumero HEL 2024-002040).

Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida sensoria, joka ehkäisee painehaavojen syntymistä pyörätuolipotilailla hälyttämällä, kun hälytysraja täyttyy liian suuren pistepaineen tai liikkumattomuuden seurauksena. Tavoitteena on selvittää, ehkäiseekö ja vähentääkö sensori painehaavoja. Tutkimuksen toteuttaa Suomen Digitaalinen Tehdas Oy ja Touchlab Limited. Kohderyhmänä ovat yhden helsinkiläisen seniorikeskuksen arviointi- ja kuntoutusosaston henkilökunta ja asukkaat. Pilottia ja sensorin kehitystyötä tehdään yhteistyössä henkilökunnan kanssa.

Aineistoa kerätään pääasiassa järjestelmän tuottamasta datasta ja henkilökunnalta. Järjestelmädatasta tarkastellaan mm. hälytysten toimivuutta ja oikea-aikaisuutta ja sitä analysoidaan tilastollisin menetelmin. Vapaamuotoisen yhteydenpidon lisäksi henkilökunta arvioi ja antaa palautetta sensorin ja järjestelmän toimivuudesta havaintojensa perusteella vastaamalla anonyymisti kyselylomakkeisiin. Myös asukkaat, joiden pyörätuolin istuinpäälliseen painesensori on integroitu, sekä heidän omaisensa voivat halutessaan antaa anonyymisti palautetta sensorin toimivuudesta. Kyselyssä ei kerätä henkilötietoja, mutta sisältää avoimia vastauskenttiä.

Henkilöstölle järjestetään tilaisuus, jossa tutkimusryhmä varmistaa osallistujien ymmärtävän tutkimuksen tavoitteet ja mitä osallistuminen pitää sisällään. Henkilöstö valitsee tutkimukseen soveltuvat asiakkaat sekä määrittävät hälytysten herkkyyden tason ja aikarajat kullekin osallistujalle oman asiantuntemuksensa perusteella. Vain asukkaan omahoitaja/avustaja tietää kuka pyörätuolia on kulloinkin käyttänyt eikä tietoa kirjata tai tallenneta missään vaiheessa testattavaan järjestelmään. Tutkijat eivät ole suorassa kontaktissa asukkaisiin.

Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujilta kerätään kirjalliset suostumukset. Mikäli avoimissa vastauskentissä ilmenee henkilötietoja, ne anonymisoidaan tai poistetaan. Osallistujia informoidaan heidän oikeuksistaan ja tietosuojasta. Tutkimusaineistoa käsitellään ja säilytetään tietoturvallisesti liitteenä olevan tietosuojaselosteen mukaisesti. Aineisto hävitetään kokonaisuudessaan tutkimuksen päätyttyä. Seniorikeskus vastaa loppuraportin luomisesta ja se jaetaan tutkimusryhmälle. Tulokset kirjataan siten, ettei osallistujia voida tunnistaa. Tutkijat sitoutuvat eettisten periaatteiden toteuttamiseen tutkimuksen aikana.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää seniorikeskusten johtaja palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.