Tutkimuslupa, Lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) vaikutukset yksilön ja hänen läheistensä elämään

Johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Lievän kognitiivisen heikentymän vaikutukset yksilön ja hänen läheistensä elämään”. Yhteyshenkilönä toimii osastonhoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2030 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimuksesta ja siihen osallistuvan henkilöstön ajankäytöstä on sovittava yksikön esihenkilön ja/ tai tutkimuksen yhteyshenkilön kanssa.

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle, eikä toimiala sitoudu tiloissa tehtävien mahdollisten muutosten kustantamiseen.

Tutkijat sitoutuvat noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkijat saapuvat pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi.

Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata niitä kokemuksia, joita eläminen lievän kognitiivisen heikentymän kanssa aiheuttaa henkilölle itselleen sekä hänen läheisilleen. Tavoitteena on, että tutkimuksesta saatavaa tietoa voidaan hyödyntää oikea-aikaisten tukitoimien suunnittelussa ja tarjoamisessa mahdollisemman varhaisessa vaiheessa. Tuloksia voidaan hyödyntää myös hoitotyön kehittämisessä ja opetuksessa.

Tutkimus on osa laajempaa pohjoismaista monikeskustutkimusta, johon kutsutaan osallistujia Suomesta, Norjasta, Tanskasta ja Islannista. Tutkimus toteutetaan pohjoismaisessa verkostoyhteistyössä Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) yhteistyönä. Tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellisessä lehdessä.

Tutkimukseen kutsutaan henkilöitä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentymä (tavoite 5-10 osallistujaa) ja heidän läheisensä, jotka tutkittava on vapaaehtoisuuteen pohjaten nimennyt (tavoite 5-10 osallistujaa). Osallistumisen kriteerit on tarkemmin kuvattu tutkimussuunnitelmassa.

Tutkimukseen osallistujien rekrytointi tapahtuu nimettyjen hoitajien toimesta annettavalla suullisella ja kirjallisella tutkimustiedotteella, johon annetaan aikaa rauhassa tutustua. Määrätyn ajan jälkeen ja tutkimustiedotteen saaneen suostumuksella, nimetyt hoitajat voivat ottaa yhteyttä ja tiedustella osallistumishalukkuutta. Tiedotteen saaneet voivat myös olla yhteydessä kohdeyksikön henkilöstöön ilmoittaessaan halukkuudestaan osallistua tutkimukseen tai kysyäkseen tarkentavia kysymyksiä. Osallistumisesta tutkimukseen voi ilmoittaa myös heti tiedotteen saatuaan. Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista ja perustuu kirjallisesti annettavaan tietoiseen suostumukseen.

Aineisto kerätään varsinaisilta tutkittavilta yksilöhaastattelujen avulla ja läheisiltä Focus group-ryhmähaastattelulla. Yksilöhaastattelun kesto on noin yksi tunti ja ryhmähaastattelun enintään 1,5 tuntia. Focus group- haastatteluita pidetään osallistujamäärä huomioiden enintään kaksi. Haastattelut nauhoitetaan. Haastattelut toteuttaa kaksi tehtävään nimettyä ja siihen koulutettua yksikön työntekijää.

Tutkimus on laadullinen tutkimus ja aineisto analysoidaan temaattisen analyysin avulla. Analysointi tapahtuu kaksivaiheisesti. Kussakin maassa kooditasolle analysoitu aineisto syntetisoidaan tulokseksi, joka vastaa tutkimuskysymyksiin. Aineiston synteesi tehdään englanninkielisenä. Tutkimuksen vastaava tutkija analysoi suomalaisen aineiston. Alkuperäistä aineistoa ei siirretä toiseen maahan.

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta oleelliset henkilöt tutkimustarkoituksessa. Kaikkia tutkimuksessa kerättäviä tietoja käsitellään tietojen keräämisen jälkeen koodattuina. Tulokset analysoidaan ryhmätasolla koodattuna eikä yksittäisen tutkittavan tunnistaminen ole mahdollista. Aineisto säilytetään palomuurilla, henkilökohtaisilla käyttöoikeuksilla ja salasanoilla sekä kulunvalvonnalla suojattuna. Tutkimusaineistoa säilytetään kuusi vuotta. Tämän jälkeen tiedot hävitetään.

Tutkimuksesta on lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan puoltava lausunto.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää palvelun päällikkö palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.