Tutkimuslupa, Including informed consent procedures
Tutkimuslupa tutkimukseen ”Individualized CARE for Older Persons with Complex Chronic Conditions at home and in nursing homes – ICARE4OLD”
Päätös
Sairaala-, kuntoutus- ja hoivapalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle Individualized CARE for Older Persons with Complex Chronic Conditions at home and in nursing homes – ICARE4OLD (tutkimushanke). Yhteyshenkilö on hoitotyön asiantuntija ********** Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2026 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet ********** on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero HEL 2024-010604).
Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Tutkimus keskittyy iäkkäiden, kompleksisten kroonisten sairauksien kanssa elävien henkilöiden yksilöllisen hoidon kehittämiseen koti- ja asumispalveluympäristöissä. Tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan terveydenhuollon ammattilaisille innovatiivista koneoppimiseen perustuvaa nettiselainpohjaista päätöksentukityökalualustaa, joka ennustaa erilaisia hoidon lopputulemia ja erilaisten interventioiden vaikutuksia. Sen avulla voidaan mahdollistaa yksilöllinen hoito monisairaille iäkkäille henkilöille. Kansainvälistä tutkimusta rahoittaa EU (Horisontti Eurooppa) ja sitä toteutetaan yhteistyössä I-CARE4OLD-konsortion partnereiden kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa työkalun toteutettavuus, käytettävyys ja arvo loppukäyttäjän näkökulmasta. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöityä hoitoa kotona ja asumispalveluissa asuville monisairaille ikääntyneille. Tutkimuskysymykset ovat:
1) Miten työkalu vaikuttaa hoitopäätöksiin eri hoitoympäristöissä?
2) Miten terveydenhuollon ammattilaiset kokevat työkalun arvon, käytettävyyden ja hyödyn?
Tutkimus kohdentuu ikääntyneiden palveluihin. Tutkimukseen rekrytoidaan terveydenhuollon ammattilaisia yhteensä Suomesta 20 ja Helsingin sotepesta 4–6. Tutkimusaineisto kerätään kyselyllä sekä testaamalla työkalua hypoteettisten potilastapausten kautta. Osallistujat antavat taustatietojaan (ikä, sukupuoli, koulutustausta ja tehtävänimike) sekä vastaavat monivalinta- ja avoimiin kysymyksiin. Tutkimukseen osallistuminen kestää yhteensä yhdeltä osallistujalta 1,5–2 tuntia. Aineisto analysoidaan tilastollisin sekä laadullisen sisällönanalyysin menetelmin.
Osallistujia informoidaan tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan sekä heidän tietojensa käsittelystä. on vapaaehtoista ja osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa. Muuten tutkimuksessa ei ole tarkoitus kerätä suoria henkilötietoja. Osallistuminen Tutkimusaineistoa käsitellään ja säilytetään tietoturvallisesti liitteenä olevan tiedonhallintasuunnitelman mukaisesti ja säilytetään palvelimilla 5 vuotta tutkimuksen valmistumisesta. Tutkija sitoutuu noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Tutkimuksen tulokset esitetään akateemisissa konferensseissa ja erilaisissa terveydenhuollon kongresseissa, minkä lisäksi ne julkaistaan akateemisissa lehdissä. Tulokset kirjataan siten, ettei osallistujia voida tunnistaa.
Tutkimuslupaa puoltavat
Arviointitoiminnan johtaja (28.8.2024)
Kotihoidon johtaja (26.8.2024)
Seniorikeskusten johtaja (27.8.2024)
Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää sairaala-, kuntoutus- ja hoivapalvelujen johtaja kahta tai useampaa palvelukokonaisuutensa palvelua koskevissa tutkimusluvissa.
This decision was published on 28.08.2024
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Suojattu sähköposti: https://securemail.hel.fi/
Käytäthän aina suojattua sähköpostia, kun lähetät henkilökohtaisia tietojasi.
Muistathan asioinnin yhteydessä mainita kirjaamisnumeron (esim. HEL 2021-000123), mikäli asiasi on jo vireillä Helsingin kaupungissa.
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Ask for more info
Sini-Emilia Asikainen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43788