Tutkimuslupa, Kliininen farmasia ja lääkehoito

HEL 2020-001714
More recent handlings
§ 5
This decisionmaker is no longer active

Tutkimuslupa tutkimukseen Kliininen farmasia ja lääkehoito

Palvelualueen johtaja

Päätös

Lännen palvelualueen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Kliininen farmasia ja lääkehoito" (muu, kliinisen farmasian syventävät opinnot). Yhteyshenkilö on kuntouttavan arviointiyksikön päällikkö ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2020 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muiden lakien ja asetusten tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Lääkehoidon arvioinnin tarkoituksena on arvioida asiakkaan lääkehoidon tarkoituksenmukaisuus, selvittää asiakkaan todellinen lääkkeiden ja itsehoitovalmisteiden käyttö sekä tunnistaa ja ratkaista hoidollisesti merkittäviä lääkehoidon ongelmia. Suositusten mukaan lääkehoidon arviointi pitäisi tehdä yli 75-vuotiaille kaksi kertaa vuodessa, mutta ainakin silloin, kun se katsotaan tarpeelliseksi. Lääkehoidon arvioinnin tekeminen on apteekki- ja sairaalafarmasian erityispätevyyteen liittyvä farmakologian kurssin tehtävä, jossa opiskelija tekee yhden lääkehoidon arvioinnin potilaalle. Tarkoitus on syventää osaamista ja osoittaa moniammatillista yhteistyökykyä. Tehtävänä on kartoittaa yksikön valitseman potilaan lääkehoito taustatietona potilaan sairaudet ja Iääkelistat. Potilaalta pyydetään suostumus. Opiskelija kartoittaa potilaan lääkityksen ja tarvittaessa haastattelee potilasta. Tämän jälkeen yhteenveto ja mahdolliset huomiot potilaan lääkityksestä toimitetaan hoitavalle lääkärille. Palautekeskustelu pidetään sovitusti yhdessä potilaan, hoitajan ja hoitavan lääkärin kanssa. Lääkehoidon arviointiaineisto hävitetään raportin valmistumisen jälkeen.

Tutkimusta varten tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet tutkimusjoukkoon kuuluvien asiakkaiden Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen tallennettuihin asiakas/potilasrekisteriin kuuluviin tietoihin. Saatuaan tutkimusluvan, tutkija lähettää hakemuslomakkeen (Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus terveystoimen asiakas- ja potilastietojärjestelmiin (Pegasos) Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen käyttäjätunnusten antamista varten. Käyttöoikeudet myönnetään tutkimusluvan voimassaolon ajaksi, mutta oikeudet voidaan poistaa Apotti-järjestelmän käyttöönoton jälkeen eikä Helsingin sote sitoudu ylläpitämään Pegasos-potilastietojärjestelmää tai järjestämään tutkijalle pääsyä Pegasos-potilastietojärjestelmään enää Apotti-järjestelmän käyttöönoton jälkeen.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää palvelualueen johtaja (yhtä palvelua koskevat tutkimukset).

This decision was published on 18.02.2020

OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI

Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.

Oikaisuvaatimusoikeus

Oikaisuvaatimuksen saa tehdä

  • se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
  • kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika

Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.

Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.

Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.

Oikaisuvaatimusviranomainen

Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.

Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:

Sähköpostiosoite:
Postiosoite:
PL 10
 
00099 HELSINGIN KAUPUNKI
Faksinumero:
(09) 655 783
Käyntiosoite:
Pohjoisesplanadi 11-13
Puhelinnumero:
(09) 310 13700 (Yleishallinto)

Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.

Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö

Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.

Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava

  • päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
  • miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • oikaisuvaatimuksen tekijä
  • millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
  • oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja

Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.

Close

Ask for more info

Helena Soini, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 46933

helena.soini@hel.fi

Decisionmaker

Maarit Rautio
palvelualueen johtaja

Attachments

1. Tutkimuslupahakemus 6.2.2020
2. Tutkimuslupahakemus 6.2.2020, liite, tutkimussuunnitelma
3. Tutkimuslupahakemus 6.2.2020, liitteet
4. Tietosuojaseloste_Lääkehoidon_arvioinnit2020

The decision documents refer to appendices that are not available online. The City of Helsinki does not publish any appendices that contain confidential information, information that could compromise the protection of privacy or documents that cannot be made available in an electronic format due to technical reasons. (Act on the Openness of Government Activities 621/1999, Information Society Code 917/2014, Data Protection Act 1050/2018, Act on the Processing of Personal Data in Social and Health Care 703/2023,  Act on Public Procurement and Concession Contracts 1397/2016). You can also request decision documents from the City of Helsinki Registrar's Office.