Tutkimuslupa, IBD-hoitajan työpanoksen vaikutus potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun, hoitotulokseen ja hoitokustannuksiin

Terveysasemien johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”IBD-hoitajan työpanoksen vaikutus potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun, hoitotulokseen ja hoitokustannuksiin” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on osastonhoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.3.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Väitöskirjatyön tarkoituksena on antaa kokonaisvaltainen kuva IBD (inflammatory bowel disease) -hoitajan työpanoksen merkityksestä IBD-potilaan hoidon laatuun ja vaikuttavuuteen Suomessa. Tutkimustuloksia voidaan hyödyntää IBD-potilaiden hoidon ja hoitajien koulutuksen kehittämisessä.

Tämä tutkimuslupa kohdistuu selvittämään IBD-hoitajan työpanoksen vaikutusta IBD-potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun, hoitotulokseen ja hoitokustannuksiin. Tutkimuksen aineisto kerätään sisätautipoliklinikan potilailta ja henkilökunnalta sähköisellä kyselyllä (LimeSurvey). NCQ-lBD-mittarilla luokitellaan hoitavat yksiköt neljään laatukategoriaan sen perusteella, minkälaiset resurssit heillä on IBD-potilaiden hoitoa varten. Tutkittavat potilaat kutsutaan osallistumaan antamalla heille tutkimustiedote vastaanoton yhteydessä. Potilailta kysytään terveyteen liittyvää elämänlaatua (IBDQ), lääkemyöntyvyyttä (Morisky, Green and Levine Adherence Scale), oireiden esiintyvyyttä ja terveyspalvelujen käyttöä. Kyselyissä ei kerätä suoria tunnistetietoja, mutta vastaajat voidaan yhdistää heille annetun vastauskoodin kautta kyselyyn ja poliklinikkaan, jotta vastaajat halutessaan saavat tietonsa poistetuksi. Kyselyaineistoa ei yhdistetä potilastietoihin.

Nyt haettava tutkimuslupa koskee kyselyn esitestausta (n. 30 henkilöä). Esitestauksen tarkoituksena on varmistua, että kyselyt ovat ymmärrettävä vastaajalle ja toimivat teknisesti. Samalla saadaan tieto siitä, kuinka kauan kyselyyn vastaamisessa keskimäärin kuluu aikaa. Esitestauksessa vastaajilta kysytään kommentteja itse kyselystä, mitä ei kysytä varsinaisessa tutkimuksessa. Esitestausvaiheen vastaukset säilytetään salasanalla ja käyttöoikeudella suojattuna esitestausvaiheen ajan, niitä ei sisällytetä varsinaiseen tutkimukseen vaan ne hävitetään pysyvästi. Väitöskirjan yhteenveto-osassa raportoidaan, että esitestaus on tehty (kaupunkia ja poliklinikkaa ei mainita), vastaajien määrä, sekä kyselyyn tehdyt muutokset. Tutkimuksella on HUS:n eettisen toimikunnan puoltava lausunto.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää terveysasemien johtajalääkäri (terveysasemiin kohdistuvat tutkimusluvat).