Tutkimuslupa, Covid-19-epidemian vaikutus terveydenhuoltohenkilöstön terveyteen ja hyvinvointiin

Sosiaali- ja terveystoimialan toimialajohtaja myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimuslupahakemukselle " Covid-19-epidemian vaikutus terveydenhuoltohenkilöstön terveyteen ja hyvinvointiin" (post doc, osa laajempaa COVID19VATEHY hanketta). Yhteyshenkilöt ovat ylihammaslääkäri ********** ja johtajalääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2024 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muiden lakien ja asetusten tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Tutkimusryhmää voi vastaisuudessa tarvittaessa täydentää työntekijöillä ehdolla, että salassapitositoumukset toimitetaan sosiaali- ja terveystoimen kirjaamoon (diaarinumero HEL 2020-007596 mainittava).

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää:

1. Henkilökohtaisten suojavarusteiden vaikutus Covid-19-infektioon sairastumiseen epidemian ensimmäisen aallon aikana.

2. Sosiaali- ja terveydenhuollon henkilökunnan riskitekijöiden vaikutus sairastumiseen ja päätetapahtumiin Covid-19 epidemian aikana.

3. Sosiaali- ja terveydenhuollon henkilökunnan henkinen hyvinvointi Covid-19 epidemian aikana.

4. Maantieteellisen sijainnin ja alueellisen ilmaantuvuuden vaikutus sosiaali- ja terveydenhuollon henkilökunnan sairastumiseen ja henkiseen hyvinvointiin Covis-19 epidemian aikana.

5. SYLCY-hanke: Anti-SARS-Cov-2 IgG-, IgM-, IgA- luokan vasta-aineiden sekä SARS-Cov-2 viruksen esiintyvyyttä sosiaali- ja terveydenhuollon henkilökunnalta otetuissa kuivasylki- ja kuivaverinäytteissä ja näiden edellä mainittujen biomarkkereiden käyttökelpoisuutta laboratorio-olosuhteiden ulkopuolella.

Osallistujat rekrytoidaan yhteyshenkilöiden kanssa sovitulla tavalla. Tutkimusaineisto koostetaan tutkittavien täyttämistä kyselyistä, tutkittavien potilasasiakirjoista kerättävistä tiedoista Covid-19-infektioihin ja päätetapahtumiin liittyen sekä analysoimalla tutkittavien kuivasylki- ja –verinäytteitä. Kyselytutkimukset toteutetaan sähköisesti tietoturvallisella alustalla ja tutkittava antaa suostumuksensa vahvalla tunnistamisella Suomi.fi-palvelusta. Kyselyosuus koostuu yhteensä neljästä kyselystä; taustakyselystä, hyvinvointikyselystä, infektio-oirekyselystä ja päätetapahtumakyselystä.

Samalla kun tutkittavilta kysytään halukkuudesta osallistua SYLCY-tutkimukseen, kartoitetaan halukkuus osallistua seurantatutkimukseen hyvinvointi- ja infektio-oirekyselyn sekä sylki- ja verinäytteen osalta. Seurantaa toteutetaan maksimissaan 3 vuoden ajan ja ensimmäisen vuoden 1kk välein. Ensimmäisen vuoden tiheällä seurannalla seurataan eri vasta-aineluokkien muodostumista.

SYLCY-hankkeeseen osallistuvat täyttävät sähköisesti uuden suostumuksen osallistumisestaan vahvan tunnistautumisen kautta. Omatoimista näytteiden antamista varten toimitetaan näytteiden keruuvälineet valmiina pakkauksina suurimpiin toimipisteisiin, joihin toimitetaan myös palautuslaatikko näytteiden palauttamista varten tai materiaali postitetaan tutkittavalle. Näytteet toimitetaan analytiikkaa varten Perkin Elmerille ilman henkilötietoja. Tutkimusryhmä informoi tutkittavaa hänen halutessaan näytteen tuloksista.

Tutkimusaineisto säilytetään tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla. Anonymisoitua aineistoa säilytetään tutkimuksen tulosten valmistuttua 10 vuoden ajan. Henkilötiedot hävitetään, kun niitä ei enää tarvita tutkimukseen. Sylki- ja sormenpääverinäytteet hävitetään heti analyysin jälkeen. Tutkimuksella on HUS:n eettisen toimikunnan puolto.

Tutkimusluvan myöntämistä ovat puoltaneet terveys- ja päihdepalvelujen johtaja ********** ja sairaala-, kuntoutus- ja hoivapalvelujen johtaja **********

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää sosiaali- ja terveystoimen toimialajohtaja (useampaa palvelukokonaisuutta koskevat tutkimukset).