Tutkimuslupa, High-risk users - A survey in untreated population in Finland

Päätös

Psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”High-risk opioid users - A survey in untreated population” (kysely). Yhteyshenkilö on osastonhoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.7.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää syitä, miksi opioidiriippuvaiset henkilöt jättäytyvät pois vieroitushoidosta tai eivät hakeudu vieroitushoitoon. Tutkimuksen kohteena ovat 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat vieroitushoidon piiriin kuulumattomat opioidien käyttäjät. Kyselytutkimuksen rahoittaa Camurus AB ja toteuttaa Oriola Finland Oy. Kysely toteutetaan Symppis-pisteissä Itäkeskuksessa, Kontulassa ja Sörnäisissä. Helsingin lisäksi tutkimusta tehdään neulanvaihto- ja terveysneuvontapisteissä eri puolilla Suomea.

Sähköinen kysely toteutetaan yksiköihin toimitettavilla iPad-laitteilla. Annetut vastaukset siirtyvät laitteelta suoraan suojattua yhteyttä pitkin tutkimusserverille, vastaukset eivät tallennut laitteisiin. Tutkimus on anonyymi eikä sisällä suoria tunnistetietoja tai muita tietoja, joilla kerättyjä tietoja voisi yhdistää yksittäisiin tutkittaviin. Kyselyssä kerättävät tiedot ovat mm. ikäluokka, koulutustausta, parisuhde- ja asumismuototiedot, huumausaineiden käyttöhistoria, sukupuoli, neulanvaihtoyksikön sijainti sekä vastaajien mielipiteitä liittyen opioidikorvaushoitoon ja elämäntilanteeseen. Kyselyyn osallistuminen ja siihen vastaaminen on täysin vapaaehtoista. Aineisto säilytetään tietoturvallisesti tietosuojaselosteen mukaisesti ja hävitetään viimeistään kolmen vuoden kuluttua niiden tallentamisesta.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja (psykiatria- ja päihdepalveluja koskevat tutkimusluvat).