Tutkimuslupa, Mobiilisovelluksen käyttö valvebruksismin tutkimuksessa
Tutkimuslupa tutkimukseen ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa”
Päätös
Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2022 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää komplisoituneesta puremalihaskivusta kärsivien potilaiden valvebruksismia. Kyseessä on tutkimuksen toinen vaihe. Ensimmäinen vaihe, retrospektiivinen rekisteritutkimus, on saanut tutkimusluvan aiemmin. Tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita mobiiliapplikaation (BRUXApp) avulla tehtävään kyselytutkimukseen. Yksikön aula- ja odotustiloihin laitetaan ilmoitus, jossa rekrytoidaan potilaita tutkimukseen. Ilmoituksessa kuvaillaan tutkimus lyhyesti sekä kerrotaan osallistusmiskriteereistä (krooninen puremalihaskipu) maallikolle ymmärrettävin termein. Osallistujilta pyydetään kirjallinen suostumus. Tutkimuksen tuloksien avulla voidaan mahdollisesti nykyistä paremmin tunnistaa tekijöitä, jotka komplisoivat puremalihasmyalgiaa. Näin voidaan tehostaa ja parantaa potilaiden hoitovastetta ja hoidon kustannustehokkuutta. Aineisto analysoidaan tilastollisin menetelmin. Tietoja käsitellään tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla. Tutkimusaineisto säilytetään tietoturvallisesti kymmenen vuotta väitöstutkimuksen valmistumisen jälkeen Helsingin Yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kansallisen FINDOS-Suun terveystieteen tohtoriohjelman vaatimusten mukaisesti. Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta on antanut myönteisen lausunnon tutkimussuunnitelmasta.
Tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet Lifecare-potilastietojärjestelmään. Koska Lifecare-potilastietojärjestelmä ei ole enää aktiivisessa käytössä, se on tutkijan käytettävissä 31.12.2022 saakka.
Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).
Päätös tullut nähtäväksi 09.12.2021
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Lisätietojen antaja
Helena Soini, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444