Tutkimuslupa, Kognitiivinen psykoterapia osana psykoosipotilaiden avohoitoa

Psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Kognitiivinen psykoterapia osana psykoosipotilaiden avohoitoa” (kandidaatin tutkielma). Yhteyshenkilö on päällikkö ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.7.2021 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Tutkimuksessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivisen psykoterapian yhteyttä toipumiseen psykoosin sairastaneilla, mm. miten potilaiden subjektiivinen kokemus, toimintakyky ja oireet muuttuvat hoidon aikana, onko eri diagnoosien omaavien potilaiden välillä eroja, ja onko potilaan lähtötilanteella vaikutusta hoidon tuloksiin. Tutkimus antaa lisätietoa kognitiivisen psykoterapian hyödyllisyydestä eri potilasryhmissä. Aineistona koostuu noin 70 potilaan kirjaustiedoista kognitiivisesta psykoterapiasta. Tiedot kerätään potilastietojärjestelmästä ajalta 1.3.2016 – 11.12.2018 yhteyshenkilön kanssa sovitulla tavalla. Tutkimusaineistoon poimitaan potilaiden ikä, sukupuoli, koulutus, diagnoosi, lääkitys, aikaisempien sairaalahoitojen lukumäärä, hoidossa määritelty ongelma, ja hoidossa käytettyjen mittareiden tiedot (Visual Analogue Scale, Brief Psychiatric rating Scale, Social and Occupational Functioning Assessment Scale). Tutkimusaineistoon ei kerätä tunnistetietoja, eikä muita tietoja, joista potilaan voisi tunnistaa. Sähköinen aineisto säilytetään salasanalla suojatulla koneella ja tiedostossa, ja hävitetään tutkimuksen valmistuttua tietoturvallisesti.

Tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet Pegasos-potilastietojärjestelmään tutkimusjoukkoon kuuluvien asiakkaiden potilastietojen tarkastelua varten. Oikeudet voidaan myöntää Apottijärjestelmän käyttöönottoon asti. Päätöksen saamisen jälkeen tutkimusluvan hakija täyttää hakemuslomakkeen Te-051 (Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus terveystoimen asiakas- ja potilastietojärjestelmiin) ja toimittaa allekirjoitettuna postissa osoitteeseen Helsingin kaupungin sosiaali-ja terveystoimiala, tietojärjestelmäpalvelut, Pegasos-helpdesk/käyttöoikeudet, PL 6065, 00999 Helsingin kaupunki.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja (psykiatria- ja päihdepalveluja koskevat tutkimusluvat).