Tutkimuslupa, Mobiilisovelluksen käyttö valvebruksismin tutkimuksessa

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää komplisoituneesta puremalihaskivusta kärsivien potilaiden valvebruksismia. Kyseessä on tutkimuksen toinen vaihe. Ensimmäinen vaihe, retrospektiivinen rekisteritutkimus, on saanut tutkimusluvan aiemmin. Tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita mobiiliapplikaation (BRUXApp) avulla tehtävään kyselytutkimukseen. Yksikön aula- ja odotustiloihin laitetaan ilmoitus, jossa rekrytoidaan potilaita tutkimukseen. Ilmoituksessa kuvaillaan tutkimus lyhyesti sekä kerrotaan osallistusmiskriteereistä (krooninen puremalihaskipu) maallikolle ymmärrettävin termein. Osallistujilta pyydetään kirjallinen suostumus. Tutkimuksen tuloksien avulla voidaan mahdollisesti nykyistä paremmin tunnistaa tekijöitä, jotka komplisoivat puremalihasmyalgiaa. Näin voidaan tehostaa ja parantaa potilaiden hoitovastetta ja hoidon kustannustehokkuutta. Aineisto analysoidaan tilastollisin menetelmin. Tietoja käsitellään tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla. Tutkimusaineisto säilytetään tietoturvallisesti kymmenen vuotta väitöstutkimuksen valmistumisen jälkeen Helsingin Yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kansallisen FINDOS-Suun terveystieteen tohtoriohjelman vaatimusten mukaisesti. Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta on antanut myönteisen lausunnon tutkimussuunnitelmasta.

Tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet Lifecare-potilastietojärjestelmään. Koska Lifecare-potilastietojärjestelmä ei ole enää aktiivisessa käytössä, se on tutkijan käytettävissä 31.12.2022 saakka.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).