Tutkimuslupa, Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa ja hoidossa

HEL 2021-003231
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 33
Tämä toimielin tai virka on lakkautettu

Tutkimuslupa tutkimukseen ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa”

Johtajahammaslääkäri

Päätös

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää komplisoituneesta puremalihaskivusta kärsivien potilaiden valvebruksismia. Tutkimus toteutetaan retrospektiivisena rekisteritutkimuksena. Hypoteesina on, että vaikeasta puremalihasmyalgiasta kärsivät potilaat omaavat yhteisiä piirteitä sekä etiologisia tekijöitä, jotka mahdollisesti lisäävät valvebruksismia, joka komplisoi myalgiaa. Tutkimuksen tulosten avulla voidaan mahdollisesti tunnistaa paremmin tekijöitä, jotka komplisoivat puremalihasmyalgiaa ja siten tehostaa ja parantaa potilaiden hoitovastetta ja hoidon kustannustehokkuutta. Aineistona käytetään kaikkia PKS-SEHYKiin vuosina 2018-2020 lähetettyjä potilaita, joilla on diagnosoitiin puremalihasmyalgia. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS-ohjelmalla. Tutkimusaineisto hävitetään tutkimuksen valmistuttua. Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta on tänään antanut myönteisen lausunnon tutkimussuunnitelmasta.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).

Päätös tullut nähtäväksi 10.08.2021

OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI

Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.

Oikaisuvaatimusoikeus

Oikaisuvaatimuksen saa tehdä

  • se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
  • kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika

Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.

Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.

Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.

Oikaisuvaatimusviranomainen

Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.

Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:

Sähköpostiosoite:
Postiosoite:
PL 10
 
00099 HELSINGIN KAUPUNKI
Faksinumero:
(09) 655 783
Käyntiosoite:
Pohjoisesplanadi 11-13
Puhelinnumero:
(09) 310 13700 (Yleishallinto)

Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.

Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö

Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.

Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava

  • päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
  • miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • oikaisuvaatimuksen tekijä
  • millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
  • oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja

Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.

Sulje

Lisätietojen antaja

Helena Soini, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444

helena.soini@hel.fi

Päättäjä

Sebastian Kaste
johtajahammaslääkäri

Liitteet (pdf)

1. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021
2. Tutkimuslupahakemus, täydennys 8.8.2021, salassapitositoumus
3. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021, liite, tutkimussuunnitelma
4. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021, liitteet, tietosuojailmoitus, tilastotietojen pyyntö, vaikutustenarviointi ja päätös

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.