Kuuleminen, elintarvikelaki 55 §, Life Nutrition Oy

Toimija

Life Nutrition Oy, Eteläesplanadi 12, 00130 Helsinki, y-tunnus 2664161-5

Elintarviketurvallisuuspäällikön määräys

1. Toimijan tulee selvittää ja osoittaa viranomaiselle kirjallisesti, onko merimakkaroilla riittävää käyttöhistoriaa EU:n alueella ennen 15.5.1997. Jos toimija ei voi osoittaa em. käyttöhistoriaa merimakkaroille, katsotaan ne uuselintarvikkeiksi, joiden markkinoille saattaminen vaatii uuselintarvikeluvan. Hyväksymättömät uuselintarvikkeet tulee poistaa markkinoilta takaisinvedolla Ruokaviraston ohjeiden mukaisesti (Ruokaviraston takaisinvetolomake).

Määräaika

Edellä mainitut toimenpiteet on toteutettava 23.8.2019 mennessä.

Täytäntöönpano

Määräystä on noudatettava mahdollisesta muutoksenhausta huolimatta, jollei oikaisuvaatimuksen käsittelevä viranomainen (kaupunkiympäristölautakunnan ympäristö- ja lupajaosto) toisin määrää.

Asiaan liittyvät taustatiedot

Life Nutrition Oy:n myymälään on tehty valvontasuunnitelman mukainen tarkastus 26.4.2019. Tällöin on havaittu myymälässä olevan kaupan Islannista tuotuja kuivattuja merimakkaroita, joiden uuselintarvikestatus oli epäselvä (Liite 1 Tarkastuskertomus). Kyseiset merimakkarat asetettiin väliaikaiseen käyttö- ja luovutuskieltoon 26.4.2019 (Liite 2 Väliaikainen käyttö- ja luovutuskielto). Toimijan edellytettiin toimittavan valvontaviranomaiselle tuotteen asiakirjat sekä selvityksen siitä, onko merimakkara asetuksen 2015/2283 mukainen uuselintarvike. Korjaavat toimenpiteet edellytettiin tehtäväksi 31.5.2019 mennessä.

Toimija ei toimittanut määräaikaan 31.5.2019 mennessä merimakkaroiden väliaikaisessa käyttö- ja luovutuskiellossa toimijalta pyydettyä selvitystä.

Kuuleminen

Toimijaa on kuultu elintarvikelain 55 §:n mukaisesta määräyksestä sekä asetettavasta määräajasta 13.6.2019 päivätyllä kirjeellä (Liite 3 Kuulemiskirje).

Toimija ei ole antanut vastinetta määräaikaan mennessä.

Neuvonnasta, opastuksesta ja kehotuksesta huolimatta Life Nutrition Oy ei ole toimittanut selvitystä merimakkaroiden uuselintarvikestatuksesta. Koska Yritys Oy ei ole itse ryhtynyt toimenpiteisiin tarkastuksella havaittujen epäkohtien korjaamiseksi, on epäkohdan korjaamiseksi tarpeen antaa elintarvikelain 55 §:ssä tarkoitettu määräys.

Elintarvikelain 55 §:n mukaan valvontaviranomainen voi määrätä epäkohdan poistettavaksi, jos elintarvike tai siitä annetut tiedot, elintarvikkeen tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihe, elintarvikehuoneisto tai niissä harjoitettava toiminta voivat aiheuttaa terveysvaaraa, vaarantaa elintarvikkeesta annettujen tietojen oikeellisuuden tai riittävyyden, johtaa kuluttajaa harhaan tai ovat muuten elintarvikemääräysten vastaisia. Määräysten vastaisuus on määrättävä poistettavaksi välittömästi tai valvontaviranomaisen asettamassa määräajassa.

Uuselintarvikeasetuksen 2015/2283 3 artiklassa määritetään, että kyseisessä asetuksessa tarkoitetaan a) ”uuselintarvikkeella” mitä tahansa elintarviketta, jota ei käytetty unionissa merkittävässä määrin ihmisravinnoksi ennen 15 päivää toukokuuta 1997 riippumatta siitä, milloin jäsenvaltiot ovat liittyneet unioniin, ja joka kuuluu vähintään yhteen seuraavista luokista: i) elintarvikkeet, joilla on uusi tai tarkoituksellisesti muunnettu molekyylirakenne, jota ei ole käytetty elintarvikkeena tai elintarvikkeessa unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997; ii) elintarvikkeet, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu mikro-organismeista, sienistä tai levistä; iii) elintarvikkeet, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu kivennäisperäisistä aineista; iv) elintarvikkeet, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu kasveista tai niiden osista, lukuun ottamatta elintarvikkeita, joilla on turvallinen käyttöhistoria elintarvikkeena unionissa ja jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu kasvista tai saman lajin toisesta lajikkeesta, joka on saatu — perinteisillä lisäämismenetelmillä, joita on käytetty elintarviketuotannossa unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997; tai — muilla kuin perinteisillä lisäämismenetelmillä, joita ei ole käytetty elintarviketuotannossa unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997, jos nämä menetelmät eivät aiheuta elintarvikkeen koostumuksessa tai rakenteessa merkittäviä muutoksia, jotka vaikuttavat sen ravintoarvoon, aineenvaihduntaan tai ei-toivottujen aineiden pitoisuuksiin; v) elintarvikkeet, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu eläimistä tai niiden osista, lukuun ottamatta eläimiä, jotka on saatu perinteisillä jalostusmenetelmillä, joita on käytetty elintarviketuotannossa unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997, jos näistä eläimistä koostuvilla, peräisin olevilla tai valmistetuilla elintarvikkeilla on turvallinen käyttöhistoria elintarvikkeena unionissa; vi) elintarvikkeet, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu eläinten, kasvien, mikro-organismien, sienten tai levien solu- tai kudosviljelmistä; vii) elintarvikkeet, jotka on tuotettu menetelmällä, jota ei ole käytetty elintarviketuotannossa unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997 ja joka aiheuttaa elintarvikkeen koostumuksessa tai rakenteessa merkittäviä muutoksia, jotka vaikuttavat sen ravintoarvoon, aineenvaihduntaan tai ei-toivottujen aineiden pitoisuuksiin; viii) elintarvikkeet, jotka koostuvat tämän kohdan f alakohdassa määritellyistä valmistetuista nanomateriaaleista; ix) vitamiinit, kivennäisaineet ja muut aineet, joita käytetään direktiivin 2002/46/EY, asetuksen (EY) N:o 1925/2006 tai asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti, jos — on sovellettu tämän kohdan a alakohdan vii alakohdassa tarkoitettua tuotantomenetelmää, jota ei ole käytetty elintarviketuotannossa unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997; tai — ne sisältävät tämän kohdan f alakohdassa määriteltyjä valmistettuja nanomateriaaleja tai koostuvat niistä; x) elintarvikkeet, joita käytettiin yksinomaan ravintolisissä unionissa ennen 15 päivää toukokuuta 1997, jos niitä on tarkoitus käyttää muissa elintarvikkeissa kuin direktiivin 2002/46/EY 2 artiklan a alakohdassa määritellyissä ravintolisissä;

Uuselintarvikeasetuksen 2015/2283 4 artiklan mukaan elintarvikealan toimijoiden on varmennettava, kuuluuko elintarvike, jonka ne aikovat saattaa unionin markkinoille, tämän asetuksen soveltamisalaan. Jos elintarvikealan toimijat eivät ole varmoja siitä, kuuluuko elintarvike, jonka ne aikovat saattaa unionin markkinoille, tämän asetuksen soveltamisalaan, niiden on kuultava sitä jäsenvaltiota, jossa ne aikovat saattaa uuselintarvikkeen ensimmäisen kerran markkinoille. Elintarvikealan toimijoiden on toimitettava tarvittavat tiedot jäsenvaltiolle, jotta se voi määrittää, kuuluuko elintarvike tämän asetuksen soveltamisalaan.

Uuselintarvikeasetuksen 2015/2283 6 artiklan mukaan Komissio laatii ja saattaa ajan tasalle unionin luettelon uuselintarvikkeista, joiden saattaminen unionin markkinoille on hyväksytty 7, 8 ja 9 artiklan mukaisesti, jäljempänä ”unionin luettelo”. Vain uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon, voidaan saattaa unionin markkinoille sellaisenaan tai käyttää elintarvikkeissa taikka elintarvikkeilla luettelossa täsmennettyjä käyttöedellytyksiä ja merkintävaatimuksia noudattaen.

Uuselintarvikeasetuksen 2015/2283 10 artiklan mukaan menettely, jolla hyväksytään uuselintarvikkeen saattaminen unionin markkinoille ja saatetaan 9 artiklassa säädetty unionin luettelo ajan tasalle, käynnistetään joko komission aloitteesta tai hakijan komissiolle tekemän hakemuksen perusteella. Komissio asettaa hakemuksen viipymättä jäsenvaltioiden saataville. Komissio julkistaa hakemuksen tiivistelmän, joka perustuu tämän artiklan 2 kohdan a, b ja e alakohdassa tarkoitettuihin tietoihin. Hyväksyntää koskevassa hakemuksessa on oltava: a) hakijan nimi ja osoite; b) uuselintarvikkeen nimi ja kuvaus; c) tuotantomenetelmän tai - menetelmien kuvaus; d) uuselintarvikkeen yksityiskohtainen koostumus; e) tieteellinen näyttö, joka osoittaa, että uuselintarvike ei aiheuta turvallisuusriskiä ihmisten terveydelle; f) tarpeen mukaan analyysimenetelmä tai -menetelmät; g) ehdotus aiotun käyttötarkoituksen edellytyksistä ja erityisistä merkintävaatimuksista, jotka eivät johda kuluttajaa harhaan, tai todennettavissa oleva perustelu sille, ettei näitä tietoja tarvita.

Päätöksen perusteena olevat asiakirjat

1. Tarkastuskertomus 26.4.2019
2. Väliaikainen käyttö- ja luovutuskielto 26.4.2019
3. Kuulemiskirje 13.6.2019

Sovellettavat oikeusohjeet

Elintarvikelaki (23/2006) 1 §, 55 §
Hallintolaki 34 §, 36 §
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) 2015/2283 3 artikla, 4 artikla, 6 artikla, 10 artikla

Muutoksenhaku

Oikaisuvaatimusohje on liitteenä

Tiedoksiantotapa

Pöytäkirjanote saantitodistuksella Life Nutrition Oy:lle.