Tutkimuslupa, Gastroinestinaaliset syövät Suomessa: hoitotulosten kehittyminen ja uudet biomarkkerit
Tutkimuslupa tutkimukseen Gastroinestinaaliset syövät Suomessa
Päätös
Sosiaali- ja terveystoimialan toimialajohtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Gastroinestinaaliset syövät Suomessa (kansallinen retrospektiivinen väestötutkimus). Yhteyshenkilö on vastaava arkistonhoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2024 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkija vastaa mahdollisista kopiointi ja aineistojen keruusta koituvista kustannuksista.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja validoida tekijöitä, joilla on vaikutusta maha-ruokatorven syöpien hoitoon ja ennusteeseen. Tutkimus on Oulun yliopiston suorittama kansallinen, retrospektiivinen rekisteritutkimus (The Finnish National Esophago-Gastric Cancer Cohort, FINEGO). Helsingin sosiaali- ja terveystoimen osalta aineisto koostuu vuosien 1986-2000 aikana hoidetuista ruokatorvi- ja mahasyöpäpotilaiden arkistoiduista potilastiedoista (100-150). Leikkaushoitoa saaneet ruokatorvi- ja mahasyöpäpotilaat on tunnistettu HILMO- ja syöpärekisteristä. Potilastiedoista haetaan kyseisten potilaiden terveystietoja, leikkaus- ja onkologisen hoidon kulkua, syöpäsairauden etenemistä ja riskitekijöitä. Tutkimuksella on THL:n tutkimuslupa. Tutkimusaineisto toimitetaan tutkijalle yhteyshenkilön kanssa sovitulla tietoturvallisella tavalla, ja tutkija vastaa sen turvallisesta käsittelystä ja säilytyksestä henkilötietojen käsittelyselosteen mukaisesti. Aineisto pseudonymisoidaan ja henkilötietoja käsitellään ainoastaan silloin, kun eri aineistoja yhdistellään. Sähköinen, pseudonymisoitu aineisto säilytetään Oulun yliopiston suojatulla serverillä sekä manuaalinen, henkilötietoja sisältävä aineisto tutkimusryhmän lukitussa huoneessa kassakaapissa vuoteen 2038 saakka, jonka jälkeen aineisto hävitetään tietoturvallisesti.
Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää toimialajohtaja (useaa palvelukokonaisuutta koskevat tutkimusluvat).
Detta beslut publicerades 30.03.2020
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Faksinumero: | (09) 655 783 |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | (09) 310 13700 (Yleishallinto) |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Mer information fås av
Taija Puranen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 21352